[01402539]治疗骨质疏松中药新药补肾活血颗粒的研究开发

浙江省中医院、浙江省骨伤研究所临床应用补肾活血方治疗骨质疏松近千例,疗效显著,有效率达90﹪以上。在此基础上,本项目通过制备工艺、药效毒理、质量标准、制剂稳定性等系统研究,将补肾活血方研究开发成安全有效、工艺先进、质量稳定可控的治疗骨质疏松的中药新药。本课题来源于浙江省中医药科技计划重点项目（2006Z003）。研究结果表明处方中各饮片均符合《中国药典》的规定,并完成了补肾活血颗粒的制备工艺,提出了补肾活血颗粒的质量标准（草案）,药效学研究表明补肾活血颗粒具有明显的抗炎活血消肿镇痛效果,在进一步的研究中发现双侧卵巢切除能够成功制备骨质疏松症模型,并且补肾活血颗粒含药血清能显著增加成骨细胞的成骨活性和矿化能力,显著上调了β-catenin、LRP5和TCF的蛋白表达,与wnt/β-catenin信号通路密切相关。该项目成果补肾活血颗粒的制备技术成熟,适用于临床骨质疏松的治疗,安全可靠。 相关成果以论文形式罗列如下如下： 1.许应星,吴承亮,吴岩,童培建,肖鲁伟.Wnt/β-catenin信号通路相关蛋白在补肾活血颗粒含药血清影响成骨细胞过程中的表达及意义.中国中西医结合杂志.2011（04）,106-110. 2.陈晓飞,陈素红,吕圭源,肖鲁伟,楼招欢.补肾活血方治疗骨质疏松症机制研究及探讨.中成药.2011（07）,43-47. 3.许应星,吴岩,肖鲁伟.骨髓间充质干细胞定向分化的经典WNT机制.生命科学.2010（04）,70-74. 4.许兵,陈如平,刘慧,肖鲁伟,童培建.补肾活血中药对成骨细胞的影响.医学综述.2011（14）,106-107. 5.许超,肖鲁伟,童培建,史晓林.骨质疏松症的中医辨证分型客观化研究.中医正骨.2010（02）,29-32. 6.张鑫,肖鲁伟,童培建.补肾活血汤防治绝经后骨质疏松症的实验研究.中医正骨.2010（02）,5-8. 7.孙益,童培建,肖鲁伟.绝经后骨质疏松症与中医体质的相关性.中医杂志.2009（08）,26-28. 8.张鑫,肖鲁伟,童培建.补肾类方药防治绝经后骨质疏松症的研究现状.中国中医骨伤科杂志.2007（03）,76-78.