[01401140]用于血液净化的蛋白A免疫吸附材料的合成及其应用

蛋白A免疫吸附柱在临床上主要用于治疗因免疫球蛋白G(IgG)及免疫复合物而引起的疾病，包括：器官移植中的异体器官排斥、患者抗体攻击一种或多种HLA抗原导致无法接受器官移植或移植失败以及下述自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎、韦格内氏肉芽肿、古德帕斯彻氏综合症、自身免疫肾病、脂蛋白肾病、肺出血－肾炎综合症、高冷球蛋白血症、血小板减少性紫癜、紫癜性肾炎、格林巴利综合症、重症肌无力、自身免疫神经疾病、抑制血友病中的第八因子和第九因子等。　　自身免疫性疾病是指由于患者的自身免疫系统发生病变，导致自身抗体和免疫复合物在体内大量生成，进而造成某些器官发生病变的一类疾病的总称，自身免疫性疾病的发病率在欧洲和北美大概是成人人口的5%，在我国还没有找到具体的统计数字，但据1998年上海仁济医院的统计资料，系统性红斑狼疮在我国的发病率约为万分之七，死亡率约为百分之十，以此推算我国有系统性红斑狼疮病人近100万人，每年死亡人数约近10万人。如果按照欧美此病的发病率计算，我国有近6千万的自身免疫性疾病患者。目前，在全球范围内，自身免疫性疾病的病因不清，尚缺乏有效的药物治疗，仍属于疑难病症，病人的死亡率较高。此外，我国目前有需接受肾移植的尿毒症患者近150万，还有肝衰竭患者100余万人，这些患者中很多人受异体器官排斥等因素的限制，无法及时接受移植治疗。采用该项目发明的蛋白A免疫吸附柱直接移走血液内的致病抗体和免疫复合物，可以缓解病情、减轻和消除异体排斥、挽救病人生命，疗效显著。　　该项目形成的年产2～4万支蛋白A免疫吸附柱的生产线，具有自主知识产权，具有快捷、安全、稳定的特点，形成批量生产后可创造显著的社会效益和经济效益。按目前的每条生产线年产2～4万支蛋白A免疫吸附柱计算，将实现销售收入2～4亿元，创造税收1.2～2.4亿元，节约外汇1～2亿美元。同时蛋白A免疫吸附材料产业的快速发展也会带动一批与项目配套的机器、管路、配件生产厂家的发展，逐渐形成一个产、学、研、销为一体的新兴生物高科技产业带，推动我国血液净化产业的发展。