[01386035]改善医源性卵巢早衰食品的研发

针对市场上尚无改善医源性卵巢早衰的中药食品现状,在中医药理论指导下,将临床改善医源性卵巢早衰的有效处方,精心筛选化裁为药食同源两用药材,确定本项目组方;根据组方原料特点,确定了生产工艺路线：人参、覆盆子、酸枣仁和葛根四味药材采用乙醇提取,其余药材采用水提的方法,能最大限度地获得处方的有效活性成分;完成提取、除杂浓缩干燥、成型等工艺研究,获得最佳生产工艺一套;完成中试生产3批,通过中试样品的质量标准、食品包材及稳定性研究,确定产品包材和保质期,制定产品质量标准备案1项（四川仙鹤生物技术有限公司企业标准方便冲调粉Q/SXH0006S-2019,备案号：51003802S-2019）,并生产上市。完成本项目食品临床使用观察30例,治疗后疗效满意,无副作用发生,有效率达100%;治疗后中医证候积分、Kupperman评分低于治疗前,经t检验,P均＜0.001,有极显著性差异,确定了产品的有效性、安全性良好。本项目成功研发出安全、有效、质量可控,以及携带、服用均方便的创新性食品;申请国家发明专利1项,发表论文1篇,进一步完成企业标准备案1项;规模化生产后开展上市产业化示范,填补市场空白,造福于广大医源性卵巢早衰女性,促进我省中药相关产品水平提升和中药大健康产业发展。