[01340582]疟疾疫苗的研制

我们已经成功构建了含霍乱毒素B亚基的疟疾DNA疫苗（CTB-AWTE）。该疫苗以霍乱毒素B亚基为佐剂，含有恶性疟多个生活期的多个抗原表位，克服了疟原虫生活史复杂、抗原性弱、抗原变异大等给疫苗研究带来的困难。通过肌肉途径免疫小鼠，证实疟疾DNA疫苗注射后可以在多个器官中获得表达，产生抗体和CTL反应；以小鼠为动物模型进行免疫后的攻击试验，每组200只，免疫组对疟疾攻击的保护率达60%左右；以恒河猴为模型，每组5只，免疫组用恶性疟疾子孢子攻击后60天均没有可检测的原虫出现而对照组在攻击后10天左右全部出虫，出虫时间持续39天以上，因此该疫苗的保护率近100%。目前该疫苗已经进入了中试，准备进行Ⅰ期临床试验。与国外同类项目相比，只有英国的一个研究小组在非洲进行了Ⅰ期临床试验，因此，我们目前的研究结果和水平与国外相比，基本处于在同一水平。本项目总投资约1000万元，包括获得新药证书、投产经费支持等。我国云南、海南、四川等地每年有500～800万人口发病，给社会及经济发展带来严重影响。假如有有效的疫苗进行免疫预防，必将产生重大的社会效益和经济效益。目前国际上也没有成功的抗疟疾疫苗，因此如果考虑到国际市场，经济效益将更加可观。