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一、项目摘要
针对陕西香菊药业集团有限公司生产的“东秦牌”香菊片药用活性成分不明确,制剂生产成品无质量标准,工艺过程控制难度大等现实问题,本项目通过对化香树果序中药用活性成分提取、分离纯化工艺以及抑菌试验研究,明确了化香树果序药用活性成分与治疗鼻窦炎、鼻炎之间的规律,达到提高生产过程质量管理水平,为二代产品开发提供可靠的依据的目的。
目前本项目已完成了中间试验研究,在满足企业提高生产水平、制定质量标准的同时,可提供一套从化香树果序中提取黄酮、多酚类等活性成分的技术。
二、主要技术特点,关键技术内容
1.主要技术特点分离纯化黄酮类和多酚类工艺路线简单易行,达到了工业化生产水平;确定的活性成分可直接用于指导生产,为制定标准提供可靠的依据。
2.关键技术分离纯化工艺路线和菌类的筛选。
三、项目预期经济社会效益
近年来鼻炎、鼻窦炎发病率一直居高不下,这就意味着在一个较长的时间内人们对鼻炎、鼻窦炎药物还有较大的需求。
陕西香菊制药有限责任公司是我省制药行业主要龙头企业之一,以化香树果序为原料生产的用于治疗鼻炎、鼻窦炎的香菊片是该企业的拳头产品,在国内已占有很大的市场并具有一定的知名度,05年销售额已达1.5亿元以上。
本技术开发成功可为企业二代产品开发提供有力的技术支撑,增强企业在市场的竞争力,在为企业带来更为明显的经济效益同时,也为山区种植、采集化香树果序的农民带来了一定的经济收入,因此本技术具有良好的经济效益和社会效益。
四、项目总体投资预算和合作方式愿和同类天然药用活性成分企业进行友好合作,合作方式面谈。
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