[01289199]基于纳米递药系统的抗痴呆药物研究

本课题来源于吉林省科技厅科技发展计划项目之重点科技攻关项目，项目的实施由解放军第二〇八医院委托江西中医药大学基础医学院完成，研究的目的在于完成一种抗痴呆药物的临床前研究，通过制剂学手段，达到药物利用度高，效果显著的作用，提高患者的依从性和生活质量。

石杉碱甲是一种胆碱酯酶抑制剂，银杏内酯B可营养脑细胞，提高脑血流量，两种药物通过制剂学手段，制备成固体脂质纳米粒，能更好的的提高药物的利用度。

单纯使用石杉碱甲多用于治疗老年痴呆，对缺血性痴呆的报道未见。单纯使用银杏叶提取物片剂和注射剂中，存在操作简单，病人每天所需的药量很大，长期使用会给病人带来很多副作用。

以往治疗缺血性脑痴呆的药物中，大多是利用石杉碱甲与某些中药联合应用，成分复杂，作用机理不清楚、重复性不好，大多针对老年痴呆的患者。

为了克服以上石杉碱甲和银杏叶提取物制剂在治疗缺血性脑痴呆上的弊端，我们研发了一种主要利用石杉碱甲和银杏内酯B制备的新药。相关的药物制备及工艺已经获得国家发明专利证书，并且成果于2015年12月至2016年12月期间，由广西康哲广明药业有限公司应用于复方脑灵胶囊的制备工艺研究，并进行中试放大，所得制剂符合药典标准。

本项目完成了抗痴呆药物石杉碱甲复方固体脂质纳米粒抗痴呆的临床前研究，成果形成论文3篇，其中一篇sci，另外两篇核心期刊，具体如下：

[1] Wen-Cui Zhao1， Zhi-Hong Hou2， Qi Zhang1*， Wei Zheng. Transcellular transport characteristics of huperzine alone or in combination with ginkgolide B across Caco-2 and Madin-Darby canine kidney cell monolayer. Asian Pacific Journal of Tropical Medicine （2014）889-894（通讯作者）IF=1.062;

[2] 张琦，赵文萃，复方石山碱甲固体脂质纳米粒Beagle犬体内药动学中国药学杂志。2015，50（11）：968～973。

[3]侯吉华，章文春，邵文祥，张琦*，复方石杉碱甲固体脂质纳米粒与太赫兹波共同干预对阿尔兹海默病模型大鼠的影响。中成药杂志，2018，40（4）：925-929。