[01287005]中药电能透皮给药系统研究及产品开发

一、项目摘要

在中药-电致孔透皮给药技术研究基础上，建立天然促渗剂、弱高压平台、趋窄脉冲、复合连续波等对中药组分的综合增效透皮体系，结合导电巴布贴剂专利及集成芯片技术，组成中药电能贴剂；研究该贴剂中药物成分体内代谢规律，完成药效学、毒理学研究。以伤湿止痛方药为研究对象，建立中药高效透皮给药的电能贴剂技术平台，开发治疗痛痹证及癌性疼痛产品，并迅速形成产业。

二、主要技术特点和关键技术内容

（一）本项目的技术特点

1、多学科交叉。本项目涉及中药学、中药学新型给药技术系统TTS、微电子技术（包括固体集成电路及聚合物超薄锂电池）、高分子材料等学科，具多学科交叉优势，效果佳，仿造难。

2、高技术-实用化。电致孔给药理论及技术在国际上属高新技术，基础研究深入，但实用不足。本项目改进后降低技术门槛，与安全的外用中药贴剂结合，研发实用产品，价廉效佳。

3、知识产权和技术壁垒性强。本项目具有创新性，生产设及数个行业，涉及数个专利，可形成自主工业标准，拥有较强的自主知识产权和技术壁垒。

（二）关键技术内容

1、电源---落实成本低廉、超薄柔软、大容量、的可充电池

2、中药电能贴剂专用控制集成电路芯片研制

3、体内中药活性成分检测手段与技术

三、项目预期经济社会效益

中药电能贴剂高效、安全、可控、给药组分可多样化，这样“对传统被动扩散和离子导入无法实现的药物，具有巨大的应用潜力，是一个很有希望的非注射给药途径”有很高的学术价值和临床价值，使之可用在现在用贴剂无法良好医治的心血管病证如高血压、心肌病，内分泌如糖尿病证、咽炎、失眠、乳腺疾患等，在军事、航空航天航海中，可用于清醒提神、危重抢救、尤其是不进食状态下能量补充等方面会有独到之处。

中药痹痛消电能贴剂，属于中药外用治剂，审批政策相对宽松，故研发时间短、审批易。研发成功后可先报三类医械字号，或者医健用字号试产试用，省级即可审批；在试产试销的过程中，在创造效益同时，逐步报批国家级药准字号新药。所以产业性强。

目前中药行业工艺水平比较落后，其中具有三效（速效、长效、高效）、三小（毒性小、副作用小、用量小）、三便（储存方便、携带方便、服用方便），符合国际标准的中成药品种较少，而本产品可提升中药外用药水准。

本项目产品所采用新型聚合物电池不会爆炸污染，可反复使用，不涉及污染环境问题具较高的社会效益。

四、合作方式 联合开发。