[01279406]氯霉素酶免疫检测试剂盒的研制

该项目来源于科技部食品安全重大专项课题　—“农兽药多残留检测技术及快速筛选方法研究”(2001BA804A11-9)、“兽药残留检测技术研究”(2001BA804A18-05)。

氯霉素（Chloramphenicol，CAP）最初是从委内瑞拉链丝菌(Streptolnyces Venezuela)的培养液中提取制得，现在用化学合成法大量生产。是一类广谱抗生素。因其分子中含有一个不游离的氯，故名氯霉素。它对革兰氏阳性、革兰氏阴性细菌均有抑制作用。

氯霉素残留发生了许多严重事件，如，2001年以来，欧盟一些国家国在我国的一些出口水产品中，例如，冻虾仁、大虾鳗鱼、淡水小龙虾，检出含有超标CAP，并且随后不断查出我出口冻虾被污染的案例，2002年1月31日，欧盟官方公报发布第2002/69/EC号决议：全面禁止从中国进口所有动物源性产品。

自欧盟宣布对中国出口的动物源性食品实行禁运后，在2002年1月30日前，从中国出口的兔肉、鸭肉和鱼虾已陆续运抵荷兰鹿特丹港口，至2002年3月7日，共到货物265个集装箱，6000多吨产品，价值约1500万美元，约合人民币1.2亿元。

按照欧盟有关法律，对检测不合格的中国货物实行就地销毁。此次事造成了巨大的损失：欧盟是我国第四大水产品出口市场，是我国远洋捕捞产品的两大主要出口市场之一。

禁运不仅造成直接的经济损失，而且给渔业产业结构调整、渔区稳定带来一系列重大影响。

目前国际上对兽药残留的检测方法主要有仪器分析法和酶联免疫分析法。仪器分析法较为准确、灵敏，但操作费时、样品的预处理复杂，常作为兽药残留检测的标准化技术用于其他方法检测为阳性样品的确。

而酶联免疫分析法具有选择性好、灵敏度高（可达ng水平）、操作简便、易于商品化（即制成试剂盒）等特点，这些特点基本上能满足药物残留检测在敏感性和便捷性方面的要求，将是药物残留检测领域优先发展的方向，在兽药残留检测中常作为大量样品的筛选方法。

但由于缺乏自主产权的检测CAP的ELISA试剂盒，而开展CAP的监测工作，需要进口大量的进口试剂盒，而采用进口试剂盒，检测成本昂贵，影响了这种方法在我国的推广使用，这也是我国CAP屡禁不止的原因之一。

因此，迫切需要开发具有自主知识产权的CAP ELISA检测试剂盒，降低检测费用，加强检测工作，才能更好地控制CAP的非法使用。

对保护国内消费者健康、促进畜产品出口等方面均具有非常重要的经济和社会意义。

其主要技术性指标：

① 检测灵敏度：＜0.01ppb；

② 检测范围：0.1～25ppb；

③ 重复性：板间交异CV＜10%；

④ 回收率：85～105％；

⑤ 与甲砜霉素等交叉反应率：＜10%；

⑥ 与进口国外同类产品（荷兰DE公司氯霉素试剂盒）检测无显著性差别；

⑦ 有效期：6 个月。