技术详细介绍
人类对巨细胞病毒（简称CMV）普遍容易感染，感染后人体免疫系统不能将CMV杀灭，CMV与人体长期共存。CMV致病力弱，健康人感染后一般无症状或呈亚临床症状。但对胎儿、极低出生体重儿、免疫缺乏患者（艾滋病人）、骨髓及器官（肝、肾、心脏等）移殖患者则易造成严重损害。胎儿和新生儿CMV感染的临床症状主要表现在：早产、宫内发育迟缓、小头畸性、脑室周围钙化、脑积水、视网膜炎、听力损伤、智力低下、贫血、血小板减少、瘀斑、间质性肺炎、黄疸、肝脾肿大、肝功能损害等。其中听力损害可以发生在出生时，也可以晚至5-6岁时出现，同时伴有运动和认知障碍。CMV性视网膜炎是威胁艾滋病人、骨髓和器官（肝、肾、心脏等）移植病人视力的常见综合症。更昔洛韦治疗巨细胞病毒感染有良好的疗效，但口服生物利用度很低（6%~9%），只能静脉注射。CMV感染通常在诱导治疗后需进行长期的维持治疗，静脉注射用于长期治疗，既不方便，患者也难以接受。盐酸缬更昔洛韦是更昔洛韦的前药，口服可达到注射更昔洛韦的疗效，适合用于巨细胞病毒感染的长期治疗。
盐酸缬更昔洛韦由罗氏公司研发，是第一个用于治疗视网膜炎的口服抗巨细胞病毒感染药物。盐酸缬更昔洛韦也获准用于骨髓、心、肝、肺等移植手术后，巨细胞病毒感染的预防，一般疗程为3－6个月。盐酸缬更昔洛韦2001年在美国首次上市，现已在全球大部分国家得到批准，我国有进口，商品名：万赛维。盐酸缬更昔洛韦2009年全球销售额为5。21亿美元，2010年销售额为5。82亿美元，年增长率一直保持在12%以上。万塞维原料药成本每公斤不到5000元，国内每盒60片（约30g）批发价3500元人币，足见是一疗效好、市场大、附加值高的产品。
盐酸缬更昔洛韦化合物专利为CN95109671.0，该专利1995年7月27日申请，1999年9月15日授权，2015年7月26日到期。此专利还同时保护了结晶性盐酸缬更昔洛韦。虽然此后有很多文献包括专利报道了结晶性盐酸缬更昔洛韦的制备方法，但没有任何专利报道盐酸缬更昔洛韦的晶型，更没有任何文献对盐酸缬更昔洛韦的晶型特征进行表征。本实验室经过长期研究，发现了盐酸缬更昔洛韦的两种晶型并用粉末X-衍射和差热分析等技术对其进行了表征。盐酸缬更昔洛韦的两种晶型已于2012年11月14日申报了国家发明专利。此专利为产品专利，有很强的知识产权保护作用。本实验室经过大量的实验，都只能得到这两种晶型或这两种晶型的混晶，因此本专利有对盐酸缬更昔洛原料药进行垄断作用的能力。本专利还可以申请世界专利，在全世界范围内对盐酸缬更昔洛韦原料药进行垄断。