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经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)是近年来冠心病治疗的新进展,PTCA治疗从根本上去除了冠心病的发病原因,使狭窄的冠脉重新恢复血液循环,是目前冠心病治疗的基本措施。
但是,PTCA后仍有一定的冠脉再狭窄率(30~50%),严重影响了PTCA的治疗效果,阻碍了冠心病介入治疗学的发展。
冠脉内支架术的应用显著提高了PTCA疗效,使冠脉再狭窄率进一步明显降低,但是仍有一定的再狭窄率(15~30%),目前已成为冠心病介入治疗领域研究的热点。
虽然全世界投入了大量的研究资金,但预防冠脉再狭窄的措施仍无显著进展,即使介入治疗研究水平较高的机构,其冠脉再狭窄率仍在10%以上。
我们研制成功的磁性/磁化冠脉内支架已完成有关的体内外基础实验,体外动脉平滑肌细胞实验说明磁场能显著抑制导致冠脉再狭窄发生的动脉平滑肌细胞增殖,体内动物实验也显示磁性/磁化冠脉内支架能显著防治PTCA术后冠脉再狭窄的发生,临床实验已为46例冠心病患者冠脉内植入78个磁性/磁化冠脉内支架,经过5个多月的随访(指标:心电图、B超、心功能检查、血生化、内皮素、血管紧张素、一氧化氮等分子生物学指标)到目前为止无1例发生冠脉再狭窄,初步显示了良好的临床价值和应用前景。
技术先进性及成熟度:磁性/磁化冠脉内支架充分利用了国外的冠脉内支架制造先进技术,克服了国内冠脉内支架制造技术落后的缺点。磁性/磁化冠脉内支架是在国外先进支架的基础上,在一定的空间距离、方向和时间条件下及特定磁场中使软磁性材料冲磁/磁化,即使原来无磁性的支架变成具有一定弱磁性的冠脉内支架——磁性/磁化冠脉内支架理论与技术在国内外属于首创,在国际上处于领先水平。
磁性/磁化冠脉内支架为西京医院心脏内科独自研制开发的重大科研课题,在1999年已获西京医院临床应用科研基金的资助,全军临床应用科研基金正在审批,国内外专利正在申报。
市场分析:一个大型或中型医院每年完成PTCA支架手术300~700例,平均植入500~800个冠脉内支架。若按1个磁性/磁化冠脉内支架加收1500~2000元计算,一个大型或中型医院每年可增收80~160万元,全国每年约应用15000~20000个支架,则全国的经济效益约为2250~4000万元,即使全国只有一半医院的一半患者使用磁性/磁化冠脉内支架,则经济效益仍在千万元以上。
磁性/磁化冠脉内支架有两种投资类型:1外援式制造方法:制造成本仅为原支架价格的1%;2自制:一台高性能的支架磁化机30万元,其它辅助费用为50万元。
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