[01244413]片剂包衣过程数字可视化装置

本课题受国家十五攻关重大专项资助。

片剂包衣过程数字可视化装置，于2006年3月22日过的专利证书。

本专利成果提供一种片剂包衣过程数字可视化装置，包括光学传感器、数据处理器、数据接口、数字显示屏，其中：光学传感器的探头可直接摄取片剂包衣的图像，通过数据处理器的软件处理，对片剂包衣质量优劣进行综合鉴定和相关评价，并将结果显示数字显示屏上，该技术既可用于新型高效在线检测智能包衣机的设备生产，又可用于将老设备改造成新型高效在线检测智能包衣机，技术的适用性很好。

片剂包衣是片剂制备过程的重要步骤，但实际生产过程中还存在许多问题，比如会有片剂起泡、皱皮、剥落、花斑、片面污点、粘连等不合格问题，为提高片剂生产的质量，须准确识别并予以剔除。

以往包衣都是由人工中断生产，通过肉眼识别，生产效率低、准确率不高。

国外包衣机具有较好的在线检测系统，但价格昂贵，国内制药企业难以接受，国产的包衣机一般以仿制国外产品为主，具有独立知识产权的产品少，并具有较好针对包衣检测功能的设备少，在一定程度上影响了国内片剂的发展。

可视化装置，正是利用其自身的特点，将片剂包衣过程中容易出现的问题处理得淋漓尽致，增加产品的质量稳定性和有效性，提高了产品的成品率和辅料利用率，节约了生产成本，其简单易行，重现性好，适合在工业化生产中的推广应用。

减少了生产过程中的污染，符合GMP要求。该成果已运用到江中药业有限公司片剂生产中。