[01239579]一种多用防针刺伤器械的设计及应用

1.课题来源与背景; 随着各类医用针形器械的广泛应用,临床医护人员发生针刺伤等职业暴露不断增加,针刺伤成为当今医务人员所面临的最严重的职业性危险因素之一。医务人员因职业感染血源性传播疾病的危险性远远高于普通人群, 并且大部分归因于针刺伤,它不仅对医务人员的身心造成伤害,还可对医疗单位造成巨大的医疗支出（如医务人员因针刺伤所致HBV、HCV、HIV感染等）。此研究旨在通过设计新型一种多用防针刺伤器械,进一步加强医务人员对各类针形器械的职业防护,大幅度降低日常临床工作中因针刺伤造成的职业暴露,有利于保障医疗单位工作环境的安全系数,维护一线医务人员的健康利益,切实体现医疗行业的人文关怀,营造出良好的社会效益。 2.技术原理及性能指标 一种多用防针刺伤器械设计包括尖刺部夹持件、套筒、螺旋弹簧和底座四大部分,选用耐高温高压的聚四氟乙烯及不锈钢记忆合金制成。尖刺部夹持件的柄部及夹持瓣体的制作选用耐高温高压的聚四氟乙烯材料。套筒推压手柄的制作选用不锈钢记忆合金材料,套筒转轴及套筒体的制作选用耐高温高压的聚四氟乙烯材料。螺旋弹簧的制作选用不锈钢记忆合金材料。底座外部的制作选用耐高温高压的聚四氟乙烯材料,底座内部的制作选用不锈钢记忆合金材料。 3.技术的创造性与先进性 目前国内外仅有针对某单种类针刺伤的防护产品,如一种防针刺安全采血针、防针刺伤输液袋、防针刺伤的注射器等等。此研究首次提出设计和制作一种多用途/多功能的防针刺伤器械,对临床工作中的不同种类针形锐利器械进行的防护性应用,避免此类医疗器械的应用风险。 首先,该器械不仅适用于临床工作中的注射器,医用缝针等针形锐利器械,更是创新性地兼容适用于口腔专科医院常用的牙科机用扩锉针、高速车针、金刚砂车针、破冠钻等专业口腔针形锐利器械。其次,该器械不局限于临床中各类针形器械单纯的拆卸与处置,还可以应用于各类牙科机用扩锉针、车针的反复安装、拆卸及医用缝针穿丝线等应用。是一种适用于口腔专科医院及综合性医院的多功能、多用途的的创新性通用型防针刺伤器械。 设计方案经临床专家及机械工程师共同制定器械图纸,制作工艺有较高的技术要求,涉及聚四氟乙烯、记忆合金等材料合成制作以及3D材料打印,满足便携操作,易于清洁、消毒等的临床需求。 4.技术的成熟程度,适用范围和安全性 该研究初期先对医务人员进行锐器伤情况调查,了解医务人员锐器伤发生情况及对防针刺伤器械的需求情况,再根据医务人员的需求,设计与制作此种多用防针刺伤器械,进行小规模批量生产,最后应用于1000份以上的针形锐利器械,并由应用该器械的医务人员填写“一种多用防针刺伤器械应用效果评价表”进行有效性评价。最终完成包括一次性空针、医用缝合针、金刚砂车针、镍钛机用扩大针、低速车针、柳叶蜡刀、破冠车针、粘固粉充填器、高速车针（倒锥）、高速车针（球钻）、高速车针（裂钻）等11大种类的1045份的针形锐利器械样本的安装/拆卸/清洁/穿线等应用效果评价（其中有效评价1027份,占比98.28%）,无论是从不同用途防针刺伤器械的应用效果分析,还是从不同针形锐利器械的应用效果分析,医务人员对此防针刺伤器械的各应用效果评价有效率均在96%以上,医务人员对此防针刺伤器械的总体应用效果评价有效率为 99.32%,说明该研究设计的此种多用防针刺伤器械符合大多数医务人员的应用需求,它对针形锐利器械的应用有较好的防护作用,不仅适用于临床工作中常用的一次性空针、外科缝针等各类针形锐利器械,也兼容适用于口腔专科常用的高速车针、金刚砂车针、破冠车针、低速车针、牙科机用扩锉针等针形锐利器械。另外,该器械不局限于临床中各类针形器械单纯的拆卸与处置,还可以应用于外科缝合针穿丝线、牙科机用扩锉针、车针的反复安装、拆卸和锐利器械清洁等用途,实现了口腔专科医院及综合性医院的多种类锐利器械应用及多种功能用途,达到了一种防护器械应对于多种锐器使用的目的,可作为第一代多用防针刺伤器械进行推广与使用。 5.应用情况及存在的问题 1027份该器械应用效果调查结果显示,仍有少部份的医务人员（约11±3.16例,占比1.07±0.31%）对该器械的各应用效果指标评价为无效,说明此防针刺伤器械还需要进一步优化与改进,如：设计针形锐利器械插入引导装置、推压套筒的外观设计改进、尖刺部夹持件的夹持瓣体的改良、底座增加吸附式附件等),可为下一步更新的第二代多用防针刺伤器械研发设计提供参考与依据。 6.历年获奖情况 无。