[01226144]捕获法检测人巨细胞病毒IgM试剂盒的开发

我国是人巨细胞病毒（human cytomegalovirus, HCMV）感染的高流行地区,HCMV抗体阳性母亲所生子女至周岁时,HCMV感染率已达85.1%。发达国家人群血清感染率为50%,发展中国家达80-100%。先天性HCMV感染可累及患儿身体的各个组织器官（造血、呼吸、中枢神经系统等）,是引起先天性畸形的重要原因之一。无症状感染患儿中有10-15%留有后遗症,造成智力、耳和视力的损害,因而早期诊断和治疗对预后至关重要。因而在血站、输血和献血人群以及产前检查中将该项目列为必检项目,这显示了HCMV检测试剂还存在着巨大的市场空间。捕获法试剂价格销售价格至少为3元/人份。按2008年的市场容量来算,HCMV捕获法诊断试剂盒的市场价值将高达1.5亿元人民币左右,到2015年,其市场价值将达4亿元人民币。国内目前还没有完全意义上自主开发的HCMV IgM 诊断试剂盒,主要是缺乏特异性强和灵敏度高的抗原,因此很多试剂盒核心原料用的都是国外进口产品,价格昂贵,且国外的诊断试剂一般是针对其本国患者特点的,不一定适用于中国,因此无法保证检测的准确性。因此开发高敏感和特异性的诊断试剂具有巨大的经济价值和社会效益。