[01225942]神经性皮炎肝郁化火型中医临床诊疗方案

该成果的课题来源和背景：由于生活压力增加,情绪压抑人群开始增多,导致神经性皮炎发病率逐年增高,而目前主要外治法方案以激素类药膏为主。但是长期应用激素类药膏会带来很多副作用和不良反应。此外中医对于神经性皮炎的外治法和疗效判定依据、标准等欠规范。本课题属于“十一五国家科技支撑计划”课题《难治性皮肤病中医外治法临床研究》的子课题《神经性皮炎肝郁化火型中药外治临床示范研究》,课题起止时间为2009年6月至2011年12月,课题主要内容：将院内制剂甘石青黛膏进行改良创新,制备新的甘石青黛膏用于神经性皮炎肝郁化火型的患者,通过多中心双盲双模拟阳性随机平行对照法观察5个中心的334例患者的综合疗效,将甘石青黛膏与激素药膏丁酸氢化可的松乳膏的疗效进行非劣性比较。最后数据交由协和医学院基础学院流行病与卫生统计学系万霞教授进行统计分析。 因此本课题的研究成果类型包括诊疗方案、甘石青黛膏的制备方法专利。具体内容：该成果主要针对神经性皮炎肝郁化火型患者,给与自制甘石青黛膏外用治疗。治疗方案：每日早晚各一次,疗程2周,患者每次取药膏按1食指尖/2cm药量,轻揉10圈。疗效观察标准：皮疹形态、面积、瘙痒程度、中医证候积分等综合判定,以及抑郁量表和生活质量量表的分析。病例诊断标准参照：《中华人民共和国中医药行业标准－中医病症诊断疗效标准》、《中医外科学》、《临床皮肤病学》。评分标准用尼莫地平法计算。最终结论：在皮损改善、瘙痒程度、量表评分等方面甘石青黛膏和丁酸氢化可的松软膏无统计学差异。而远期不良反应等各方面纯中药制剂比激素有明显优势。 甘石青黛膏及制备方法已申请发明型专利,进入实质审核期。该膏药制备的技术已成熟,药物配比、加工需要条件、设备齐全,临床试用病例中仅2例出现轻度不良反应,停药后症状消失,其他各项血尿便常规、肝肾功等检查未出现异常,因此应用比较安全。适用：神经性皮炎肝郁化火型患者,主要表现皮损色红、瘙痒、苔藓化等。 应用情况：已经小规模生产并应用334例,存在问题：中药药膏外用存在沾衣染色的不足。在中日友好医院、东直门医院、东方医院、昌平中医院、平谷中医院等5家医院进行临床应用,取得明显的疗效。