[01176470]治疗慢性肠炎的院内制剂芪芍颗粒的研究

一、 题来源与背景：吉林省科技发展计划项目,项目任务书编号：20160204008YY; 二、技术原理及性能指标： 1、预期及时指标 （1）制定“芪芍颗粒”的质量标准。 （2）制定“芪芍颗粒”的生产制备工艺,并完成成品制剂稳定性考察研究。 （3）完成药效学研究。 （4）完成毒性研究。 （5）完成院内制剂“芪芍颗粒”的研制,上报至吉林省食品药品监督管理局,申请批准文号。 2、预期经济指标 本课题的目标为研制院内制剂,可为慢性肠炎提供一种新的治疗药物,因此在本产品开发成功后,解除广大慢性肠炎患者病痛,将产生巨大的经济效益和显著的社会效益。 3、预期产业应用前量和社会、生态效益 慢性肠炎作为一种慢性常见疾病,其发病率高,社会影响大,通过对芪芍颗粒院内制剂的研究,研制一种治疗慢性肠炎的便于携带、服用方便中药并推广应用,必定产生良好的社会效益和经济效益。 4、成果提供形式（授权专利、技术标准、新技术、新产品、新装置、论文专著的数量等） （1）呈交科技报告。 （2）提供申请吉林省医疗机构制剂批准文号全部材料 （3）发表论文2篇。 三、技术的创造性与先进性 ： 西医学对于慢性肠炎病因病机的研究主要集中于免疫、遗传、感染、环境和心理等致病因素。治疗以柳氮磺吡啶及其衍生物、皮质激素、免疫抑制剂等为主,治疗方法有口服、栓剂、局部灌肠治疗等,但这些只能暂时控制症状,疗效巩固难,易复发,而且副作用较大。中医学并无慢性肠炎的病名,根据其临床表现应属于祖国医学中的腹痛、泄泻、肠风、便血等范畴,芪芍颗粒是吉林省中医药科学院脾胃病科治疗慢性肠炎的临床经验方,临床疗效显著,并且克服了西药副作用多且易反复的缺点。具有广阔的应用前景。 四、技术的成熟程度,适用范围和安全性 1、“芪芍颗粒”质量标准的研究 2、“芪芍颗粒”生产制备工艺的研究 3、“芪芍颗粒”稳定性考察试验 4、“芪芍颗粒”中试样品的制备及检验 5、完成药效学研究 6、完成毒性研究 7、“芪芍颗粒”处方组成、来源、理论依据 五、应用情况及存在的问题 实验步骤细化后周期较长,导致得出实验结果较预期延迟,数据统计结果及结论得出时间较晚,影响论文发表时间,截止到2019年1月31日仅收到2份录用通知,尚未收到样刊。