[01152888]19-去甲基睾酮酶免疫检测试剂盒的研制

该项目来源于科技部食品安全重大专项课题“农兽药多残留检测技术及快速筛选方法研究”(2001BA804A11-9)、“兽药残留检测技术研究”(2001BA804A18-05)。19-去甲基睾酮(NT)，简称诺龙，是一种合成甾体激素，具有雄激素样作用的同化激素。临床主要用于治疗贫血、老年性骨质疏松、恶病质及男性避孕药的研究等。由于NT具有很强的促蛋白合成作用，也被非法用于运动员以提高运动成绩和动物饲料添加剂。19-去甲睾酮作为动物饲料添加剂会在食用动物的肝、肾和其它部位有残留存在，一旦被人食用后可产生一系列激素样作用，如破坏人机体的激素平衡、干扰人的内分泌功能、影响生育能力、并具有潜在致癌性、发育毒性(儿童早熟)及女性男性化，大剂量时可致肝功能障碍。2004年欧盟对我国畜禽产品提出了18个种类的兽药残留、抗生素检测监控要求，其中明确指出，动物源性食品药物残留中，19-去甲睾酮不得检出。我国农业部2002 年4 月发布的第193 号公告《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》也明确表示性激素类原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在所有食品动物的饲养过程中使用。然而，目前，我国一些人非法将19-去甲睾酮用于畜禽、水产养殖的生长促进剂。目前，兽药残留的免疫分析研究正方兴未艾，国外几乎所有重要的兽药都已经建立或试图建立免疫检测。国际上许多机构在资助或进行这方面的研究，如美国国家环保署(EPA)、食品与药物管理局(FDA)、农业部食品安全调查处(FSIS)、Lawrence Livermore国家实验室等。德、美等国都已经将酶联免疫检测法用于NT残留检测中，并早有ELIAS商品化试剂盒问世，大大加强和方便了动物性食品中NT残留的检测。但由于缺乏自主产权的检测NT的ELISA试剂盒，而开展NT的监测工作，需要进口大量的进口试剂盒，而采用进口试剂盒，检测成本昂贵，影响了这种方法在我国的推广使用，这也是我国NT屡禁不止的原因之一。因此，迫切需要开发具有自主知识产权的针对NT的ELISA检测试剂盒，降低检测费用，加强检测工作，才能更好地控制NT的非法使用。对保护国内消费者健康、促进畜产品出口等方面均具有非常重要的经济和社会意义。其主要技术性指标：1）检测灵敏度：≤0.1ppb；2）检测时间：≤1.5hr；3）组织样品前处理 ≤2hr，无需使用C18柱；4）检测重复性：CV＜10%；5）检测范围：0.1～25ppb；6）有效期：6个月；7）检测准确性：与HPLC无显著差别；8）交叉反应率：＜20%。