[00109252]登革病毒抗原系列检测试剂盒

　　用途：登革热的早期检测 　　产品类型：诊断试剂盒 　　产登革病毒共有4个血清型，可引起典型登革热、登革出血热及登革休克综合征，广泛流行于热带和亚热带地区，据WHO估计，目前全球每年约有5千万到1亿人感染登革病毒，其中25万至50万人发展为登革出血热，每年约有24000人死亡，主要是儿童。国内外尚未有商品化的登革病毒抗原检测试剂盒。主要原因是很难获得特异性单克隆抗体，而我们的技术优势是具有成熟的单克隆抗体制备和特异性筛选以及诊断性抗体的质控标准化体系评价的技术平台，通过对“SARS冠状病毒抗原检测试剂盒”研发，在抗原免疫诊断试剂盒研发方面积累了丰富的经验。由于有较成熟的生产工艺，易规模化大量生产，故生产成本低；按目前国内外抗原诊断试剂盒行情，产品进入市场后零售价保守估计为1000元/盒（96份/盒），每盒应有900元的利润，销售超过10000万盒，成本可降到1％。如平均每年即可售出100000盒，销售额为：1000元/盒×100000=10000万元，扣除其他成本，利润在7000万元以上。产品的研制获得国家863计划的支持。 　　开发进展阶段：已获得多株特异性的单克隆抗体，正在筛选抗体和检测抗体最佳组合。 　　预计完成时间：企业参与的情况下，2007年年底送中国生物制品检定所进行三批成品检定，然后进行临床样品检定完成所规定的样品数，可上报申报资料，预计1年内可拿到批文 　　预计研究经费：500万元 　　合作方式：一次性转让、合作开发、技术入股等。