[01087377]PCR基因芯片和配套检测仪器

项目简介：该成果为一种PCR基因芯片，可以检测大量基因，能敏捷地发现各种基因变异的特点，克服了其他基因芯片以杂交为主的技术所存在的内在缺陷，大大增强了敏感性和稳定性。该成果适用于人类，动物和植物等各种生物的多种基因的基因重排，基因突变和基因缺失的鉴定。只需一次加入少量血液，就可获知该标本数百种以上基因的变异。在临床肿瘤和白血病的诊断，人类基因组分析，基因多态性和疾病易感性鉴定，遗传性疾病的基因诊断；动物和植物基因变异筛选，各种病原微生物鉴定会有广泛应用前景。项目进展情况1.该项目已经发表多篇论文并申请美国专利。2.基因芯片和配套检测仪器的生产工艺及技术问题都已解决。经临床验证，能诊断白血病、淋巴瘤、乳腺瘤、成骨肉瘤、胃癌、肝癌等所有并已知其变异基因的肿瘤,不易出现假阳性及漏诊。3.拥有中国自主知识产权，是国内外第一个能应用于常规临床诊断的基因芯片，其应用范围广泛，并有望打开国际市场。技术指标： 技术优势通常的基因芯片(gene chips)是在固相支持物表面点上成百上千个基因片段作为探针，了解患者血液和其他组织中(或者其他标本)各种基因存在或者基因表达的情况。基因芯片可以快速、微型化、自动化地检测大量基因，有良好的临床应用前景。国内外主要基因公司的类似产品，如美国Affymetrix公司的生物芯片系统以及中国上海联合基因公司、东北哈高科等公司的基因芯片产品，是制成基因微矩阵(Microarray)，将待测样品用荧光染料标记，与芯片载体表面的基因进行杂交的方法。通过杂交信号强弱而获取样品分子的数量和序列信息。杂交可以检测基因的mRNA表达的强弱，但不易检测基因的重排，缺失和突变(即确定疾病的有无)。PCR是分析此类基因是否变异(疾病有无)的最好手段。该项目将基因芯片和聚合酶链式反应(PCR)技术结合在一起。综合了基因芯片体积小却可以检测大量基因，以及PCR敏感而且容易发现各种基因变异的特点，采用以PCR 为基础，而非以分子杂交为基础的检测方式，克服了杂交技术所存在的内在缺陷，大大增强了实验的敏感性和重复性。取少量血液或者组织细胞加入反应液变性，或者直接用反应液将基因组DNA标本稀释，注入基因芯片上预留的加样孔，反应后即可以获知是否有某种融合基因。由于所有反应在这种密封的芯片上一次性使用，可以避免污染造成的假阳性。芯片微反应池内的反应介质的量极微。全部反应液不过40微升，仅为普通PCR一次反应的量，大大节约了试剂开支。更适用于临床疾病的基因诊断。应用说明：肿瘤和白血病的诊断，人类基因组分析，基因多态性和疾病易感性鉴定，遗传性疾病的基因诊断。在动物和植物基因变异筛选，各种病原微生物鉴定也会有广泛应用前景。应用前景预测：产品价值按照可类比的基因芯片价值每片近万元人民币。该产品第一阶段以肿瘤和白血病诊断芯片进入国内市场。预计每片报价1000元人民币，用于中等以上医院(市级以上全国2213家)，排除其他因素，仅按临床需求估计可达到平均300片/年·家，则有近7亿市场规模。配套检测仪器估算售价100万元人民币/每台以上，初期主要集中于大型医院(包括省级医院、医科大学附属医院、肿瘤专科医院等全国300家左右)，销售额3亿余元人民币。故潜在市场近10亿。