[01084332]中药复方降糖清胶囊治疗非胰岛素依赖型糖尿病的研究

糖尿病是当前多发病种之一，其中又以非胰岛素依赖型糖尿病占90%以上，严重影响人民生命及健康，为目前医学界着力研究的重点病种之一。该课题进行了中药复方“降糖清”治疗N100M的临床、药效、制剂、质量标准等方面的研究，为其开发的三类中药新药奠定了基础。中医药在治疗代谢性疾病，糖尿病方面有其优势及长处，该课题以中医药理论为基础，临床实践为依据，沉代新科技为手段，根据阴虚内垫、脾肾两虚的病机、确立养阴清热、健脾补肾为大法、以蚕茧蛹、黄芪、白术、肉、墨旱莲等组方、联用蚕茧、蚕蛹、僵蚕，有一定的特色和创新性，组方合理，查新结果报告未见与本研究处方相同的方药组成，专家评价：理清成熟，有其创新性和先进性。研究结果表明：临床有效率82.4%，显效率63.9%与对照组比较有显著差异；药效学实验表明：降糖清能降低动物模型高血糖，改善糖糖耐量，光镜、电镜显示能改善其胰岛功能，急毒试验表明其安全、无毒性反应；制剂工艺基本可行、质量可控、稳定性符合规定。鉴定专家评价该课题选题正确设计合理，技术先进、数据可信、疗效显著，有一定的创新性、先进性、总体在同类研究中属国内先进水平。