[01082485]高纯度人参皂甙、五味子木脂素、银杏叶黄酮、甙元、茶氨酸、菊苣酸等植化单体生产技术

项目简介 　　该项目来源于国家“十五”攻关、湖南省科技厅重点资助的研究成果。根据当前市场现状及其变化趋势，中药活性成分单体对照品国产来源不稳定，主要依赖进口，价格昂贵，不易得到，特别是人参皂甙Rc、Rd及菊苣酸国内尚无单位生产。随着我国中药企业的GAP、GLP、GMP等的实施，对照品的需求量将不断增加。 　　项目的基本条件 　　已有设备：制备型HPLC，HPLC－MS，红外分光光度计等。产品已由国家药监局中国药品生物制品检定所标定。 　　项目风险简要分析 　　所生产的高纯度植化或中草药单体、对照品在市场上的风险主要为销售渠道及市场培养问题，目前这类高附加值产品市场主要由几个大型国际化学品公司如Sigma、Merk等大型公司控制，虽然质量高，生产水平稳定，但其销售价格却让人望而生畏。如：人参皂甙Re，20mg售价为35美元，含税后折合人民币约380元。贯叶连翘中的金丝桃素1mg售价则更为昂贵，为80美元。因此，我们完全可以以较低的价格及高且稳定的质量（如以红外、质谱、紫外及NMR四大谱及HPLC控制产品质量）来争取市场，并借助所研制的标准化分析方法提供技术支持，树立自己的品牌，从而避免市场风险。