[01078865]畜禽部分重要疾病疫苗生产关键技术创新与产业化

属兽用生物制品科学领域。为了提升兽用疫苗品质，促进传统兽用疫苗生产转型升级，课题组对疫苗生产的关键技术进行了攻克，并应用于产业化生产，丰富了疫苗品种，提升了疫苗品质。具体如下：在禽用鸡胚灭活疫苗方面：在国内率先实现全自动化生产，通过对关键设备的改进和关键工艺的提升，提高了疫苗品质质控水平，其品质达到国内领先水平，其内毒素含量为3-14.5EU/ml，粘度为：30-40cP，颗粒度为：60-200nm，甲醛平均残留量为0.025%，疫苗免疫后21天HI价大于8log2，疫苗保存期：2年；同时，首创一种病毒释放液，将与杂蛋白、细胞碎片等杂质相互结合的病毒释放到溶液中，成功建立了回收与杂蛋白、细胞碎片等相互结合的病毒的方法，胚液浓缩过程中病毒的损失减少了80%以上，并成功应用于多联苗的产业化生产。研制了胚源禽流感病毒的耐热保护剂，在37℃条件下病毒抗原保存50天HA仅降低1-2log2，而对照组15天HA降为0log2。获得发明专利2项，实用新型专利6项，新兽药证书2个，生产批文3个。在畜用活疫苗方面：首次建立了微载体回收处理方法，微载体重复使用次数可达8-10次，促进生物反应器在兽用疫苗的广泛应用；首次建立了一种高效、可用于工业化生产的猪用活疫苗病毒纯化方法，应用于猪瘟病毒纯化后，病毒回收率达70％以上，杂蛋白去除率达80％以上，且不影响病毒活性，极大提高了猪瘟弱毒活疫苗的安全性。获得发明专利2项，生产批文2项。该项目的实施促进兽用疫苗关键生产技术的提升，产品得到应用单位一致认可，品质达到国内领先水平。该公司相关产品产业化后，从2011年开始在全国和东南亚等国家推广应用。至2013年底，猪用疫苗产品共免疫猪1.69亿头份，禽用疫苗产品共免疫家禽32.04亿羽份，为畜禽重要疾病防控提供了有力保障，2011年～2013年产品销售累计新增销售收入47595.80万元，新增利润4795.58万元，税金2855.75万元。