[01074255]护肝片新工艺的研究

护肝片传统生产工艺比较落后，质量控制标准较低，以至于大量生产厂家盲目的追求效益而忽略了护肝片的内在质量和疗效。现代药理实验证明，护肝片中许多有效成分没有充分提取出来，浪费了大量的中药资源，所以对其制备工艺进行改革和二次开发，符合北药开发战略，具有现实意义。传统的护肝片制剂工艺过程中，是将柴胡、板蓝根、茵陈三者用水煎煮提取，五味子用乙醇热回流提取，然后浓缩成浸膏，其中柴胡的有效成分为柴胡皂苷，水煎煮使其有效成分未能提取完全。此外，由于提取时间较长和浓缩，有效成分损失严重。同时在生产过程中，还经常会出现崩解迟缓的现象，直接影响药物的吸收和疗效，既给企业带来经济损失、生药资源的浪费，又降低了药物疗效。针对上述传统生产工艺中存在的问题，采用二氧化碳超临界流体萃取技术、β-环糊精包合技术、薄膜包衣技术来改革和优化护肝片传统生产工艺中的不足，提高生产工艺的科技含量，加快中药现代化以及与国际医药产业接轨的步伐，同时提高药物的吸收和疗效，降低生产成本，提高企业经济效益，在北药开发的过程中具有重要的现实意义和长远意义。