[01057069]豆激酶生物工程技术开发应用

该溶栓药来源于中国发酵食品生物，具有溶栓效果好、无毒副作用的特点，且其制备来源方便、完全以农副产品为原料，因此，进一步开发成新的溶栓药物制剂，供临床使用造福于血栓性疾病患者，将会以其价值优势和疗效优势取胜市场。近几年，日本学者发现日本传统食品—纳豆中含有纤溶活性成分，纯化后命名为纳豆激酶。该酶具有溶血栓作用，且不引起出血等副作用，作用时间长。该项目根据中国传统食品的特点，从几种发酵食品中分离到数株具有纤溶活性的豆激酶菌株，研究了发酵工艺，初步对豆激酶进行了纯化，其体外的溶栓效果好。该菌来源于食品，制备过程简便，以农副产品为原料；其豆激酶与日本纳豆激酶类似，没有毒副作用。据预测，2001年血栓性痢疾治疗药物在6个主要药品市场(美、日、德、法、英、意)的销售额将增至50亿美元。另据世界卫生组织(WHO)统计，全世界每年大约有1500万人死于心脑血管疾病，中国每年死于心脑血管疾病超过全部死亡人类的50％，在大城市发病率尤高，是中国死亡率最高的疾病之一。因此，豆激酶进一步可以开发成新的溶栓药物制剂，供临床造福于血栓性疾病患者，并将会以其价格优势和疗效优势取胜市场。应用范围：心血管栓塞性疾病。实施条件：豆激酶脑囊的临床前研究；豆激酶胶囊的临床研究；豆激酶胶囊的试生产；豆激酶胶囊的正式生产。生产规模：第一期达到年产值5000万元，第二期达到年产值1亿元。经济效益分析：总计投资：2000万元；社会效益：防病治病，造福于血栓性疾病患者。为农副产品和利用开辟新途径。充分开发利用中国微生物资源。