[01053159]芒果止咳片的研制与开发
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技术详细介绍
该项目应用现代中药制剂先进工艺研制开发通过正交优选试验，确定最佳提取方法和制剂工艺，应用高效液相色谱法测定该品中主药芒果叶中有效成分芒果苷的含量，使该品质量标准稳定可控。经药效学研究表明：具有平喘、止咳、抗菌、抗炎作用对金葡萄球菌、肺炎双球菌、乙型链球菌和白喉杆菌等有一定抑制用。经急性毒性和长期毒试验及临床试验研究证明未见不良反应及毒副作用，结果表明按临床给药途径、剂量应用是安全的。经300多例临床试验研究证实，该药具有宣肺化痰，止咳平喘之功效，能显著改善风热犯肺证之咳嗽患者常见咳嗽、咯痰等症，并有明显降低炎症外周血白细胞的作用，并对治疗后外周血WBC下降有显著性意义(消炎)，风热犯肺证疗效总有效率为96.96％，成果达到国内领先水平。