[01044533]新型牛皮癣外用药A-18

项目简介：牛皮癣是一种慢性的皮肤炎性疾病，其诱因复杂，对该病的发病机理及病生理过程还处在研究阶段。中国牛皮癣患者已近千万人，据统计治疗牛皮癣药物的年销售额达20亿元人民币。而治疗效果理想的药物基本属于空白。经初步临床试验，A-18对牛皮癣患者的皮肤症状，具有非常明显的改善作用，无毒副作用发生。国内外还未见相关报道。A-18是从中国传统中药中提取的具有高生理活性的脂肪族化合物。对A-18所属脂肪族化合物的生理作用研究，开始于20世纪60年代。经过半个多世纪的探索，发现此类化合物具有多种生理活性。其代谢失衡与心脏病、糖尿病、肥胖症、肿瘤等疾病的发生发展密切相关。课题组从20世纪90年代初开始此类化合物的研究，现在已经完成该类化合物的大规模提取生产研究。并取得国家发明专利证书(专利号： ZL00 1 06024.4， 国际专利主分类号：CO7C 57/12)。现在已经完善了A-18的提取工艺，产品纯度可达85%以上。技术指标：该选题在国内外尚处于空白状态，创新性较强。已经完成A-18的提取纯化及剂型设计工作。其中A-18的提取纯化已经实现规模化生产，生产能力为10吨/年。临床试验表明，A-18不仅对牛皮癣的皮肤症状有明显的改善作用，同时对红斑狼疮患者皮肤的去斑也有明显的疗效。现在正在建立A-18制剂的质量标准及稳定性的研究工作。同时制剂的药理学和毒理学研究工作也在进行之中。已经和临床单位达成初步协议，2003年年内有望正式进入临床研究，形成产品。