[01041666]国家一类新药-超级尿激酶

尿激酶是中国经营多年的一种传统溶栓药物，被广泛地运用于急性心肌梗塞、脑血栓、肺静脉栓塞、下肢静脉栓塞等多种血管栓塞疾病。该项目利用分子设计及基因定点突变技术，获得尿激酶原变体基因(已申请专利)，通过大肠杆菌基因工程制备尿激酶变体(超级尿激酶，Super UK)。该方法获得尿激酶原无需纤溶酶激活，在其内在酶活性的作用下直接变为尿激酶，不涉及任何人源性原材料，不存在任何病毒污染的隐患，并且其酶活性是天然尿激酶的2倍。与市场上尿源性尿激酶相比，具有技术先进，工艺方便，纯度高，比活力倍增，不含任何病毒污染源，产量高，成本低等优点(每升发酵液可得超过80毫克尿激酶，每毫克生产成本低于2元人民币，人源性尿激酶最低生产成本大于5元人民币)。该项目已完成了基因构建、100升发酵中试及部分性质实验。已有实验结果表明该工艺生产的重组人超级尿激酶完全有可能取代国内国际市场上的人源性尿激酶，具有深远的社会意义及广泛的市场前景。课题组拥有该变体的物质发明专利，欲与国内大型企业合作开发，申报国家一类新药，或转让该产品物质专利及全套生产技术。