[01033436]新型阿维菌素和伊维菌素长效注射剂的研究
交易价格:
面议
所属行业:
其他医药与医疗
类型:
非专利
交易方式:
资料待完善
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技术详细介绍
该项目筛选出了5%阿维菌素悬乳注射剂和5%伊维菌素油质混悬剂两种配方,该两配方用于防治羊痒螨,持效期可达100天以上,且速效性良好;完成了制剂稳定性实验,5%阿维菌素悬乳注射剂和5%伊维菌素油质混悬剂质量稳定期可达两年以上;完成了临床实验,制剂防治期达到了实验设计的预期指标;完成了毒性实验,表明是安全的;完成了本制剂绵羊血药浓度分析,5%阿维菌素悬乳注射剂和5%伊维菌素油质混悬剂的最低血药浓度为2ng/ml左右,高峰血药浓度为18-25ng/ml(与普通制剂相同);经临床试验表明,不含溶解状态的纯混悬殊型AAVM注射剂防效差,而当混悬型制剂中含有1%溶解的AVM时,防效良好,提出在因而在混悬殊液中加入适量的溶解状态的队维菌素或伊维菌素以保证药效和发挥药剂的速效作用,并提出了溶悬剂和悬乳剂的概念。
该项目筛选出了5%阿维菌素悬乳注射剂和5%伊维菌素油质混悬剂两种配方,该两配方用于防治羊痒螨,持效期可达100天以上,且速效性良好;完成了制剂稳定性实验,5%阿维菌素悬乳注射剂和5%伊维菌素油质混悬剂质量稳定期可达两年以上;完成了临床实验,制剂防治期达到了实验设计的预期指标;完成了毒性实验,表明是安全的;完成了本制剂绵羊血药浓度分析,5%阿维菌素悬乳注射剂和5%伊维菌素油质混悬剂的最低血药浓度为2ng/ml左右,高峰血药浓度为18-25ng/ml(与普通制剂相同);经临床试验表明,不含溶解状态的纯混悬殊型AAVM注射剂防效差,而当混悬型制剂中含有1%溶解的AVM时,防效良好,提出在因而在混悬殊液中加入适量的溶解状态的队维菌素或伊维菌素以保证药效和发挥药剂的速效作用,并提出了溶悬剂和悬乳剂的概念。