[01032678]乳病消片的制备工艺及质量标准研究
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技术详细介绍
该课题创新性：1.该制剂处方独特，组方科学，处方各成份间无配伍禁忌，且有药理协同性。2.采用先乙醇提取，然后与其余药味共同煎煮的提取方法，以便使各药材中有效成分能够充分提取出来，保证疗效。3.采用凹凸棒作为澄清剂既能保证成品的质量又能节省资源缩短工时。主要数据及结果：1.制备工艺：水提最佳工艺为加水12倍量，每次0.5h，煎煮3次，醇沉浓度为60%。醇提最佳工艺为用70%乙醇8倍量回流0.5小时，共提取三次。2.质量标准：采用TLC法对方中柴胡、丹参、红花、当归等药材进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对橙皮苷、淫羊藿苷进行含量测定。3.稳定性：通过影响因素试验和经典恒温试验，初步考察了该制剂的稳定性。