[01030968]楤木总皂苷及糖抚安胶囊
交易价格:
面议
所属行业:
其他医药与医疗
类型:
非专利
交易方式:
资料待完善
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资料保密
对所交付的所有资料进行保密
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技术详细介绍
该制剂以天然药物提取的有效部位为原料,所有药材系民间治疗糖尿病的一种常见天然药物。药材来源广泛,价格低廉。工艺研究通过比较不同提取方法对药物疗效和制剂质量的影响,确定了最佳优选工艺,以后经中试放大三批,证实所优选工艺合理、稳定,可工业化生产。在质量控制标准研究中。建立了2个定性鉴别以及2个含量测定方法。采用室温留样观察法,对三批样品按临床前质量标准进行三个月考察,各项指标符合规定,初步表明该制剂质量稳定。主要药效学实验研究表明,该药具有降血糖的作用。一般药理学研究表明,该药对狗循环系统功能、血压、心率、心电及呼吸系统的呼吸频率、呼吸深度亦无明显影响。
该制剂以天然药物提取的有效部位为原料,所有药材系民间治疗糖尿病的一种常见天然药物。药材来源广泛,价格低廉。工艺研究通过比较不同提取方法对药物疗效和制剂质量的影响,确定了最佳优选工艺,以后经中试放大三批,证实所优选工艺合理、稳定,可工业化生产。在质量控制标准研究中。建立了2个定性鉴别以及2个含量测定方法。采用室温留样观察法,对三批样品按临床前质量标准进行三个月考察,各项指标符合规定,初步表明该制剂质量稳定。主要药效学实验研究表明,该药具有降血糖的作用。一般药理学研究表明,该药对狗循环系统功能、血压、心率、心电及呼吸系统的呼吸频率、呼吸深度亦无明显影响。