[01029303]新生牛肝活性肽的研究与开发

随着生物技术的进步和生命科学的发展，生物活性肽研究进入了一个崭新的发展阶段。近年来，研究发现新生牛肝中存在一种能刺激肝细胞有丝分裂、促进肝再生和刺激细胞合成DNA的生物活性物质-一类小分子多肽，统称复肝肽。它们具有保护肝细胞，提高肝细胞存活率，促进肝损伤修复，改善肝功能，增强机体免疫力，促进生长发育等诸多在维系人体健康方面的重要作用。但已往研究大多为哺乳动物实验结果，未见有相关的保健食品问世。为此，课题组在浙江省科技厅资助下，开展“新生牛肝活性肽的研究与开发”项目(科研院所研究开发项目；计划编号：2006F11028)。历时三年，现按合同计划完成了项目，并通过浙江省科技厅的验收，浙科验字(2008)496号。其简要技术说明与应用前景如下：简要技术说明新生牛肝脏→清洗→研磨→加热→离心→超滤→复肝肽溶液→配方(调配)(复肝肽口服液)→质量标准制定(功效成分含量、理化指标、微生物指标)→人体推荐量→保健功能评价(增强免疫功能、对化学性肝损伤辅助保护功能)→食品安全性毒理学评价(急性毒性、微核试验、Ames试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30天喂养试验)。新生牛肝经清洗、研磨、加热、离心、超滤得复肝肽溶液；经有效成分含量测定，经过科学配伍，确定生产工艺和产品质量控制标准，在30万级净化环境下生产复肝肽口服液，得出人体推荐量，进行保健功能和安全性毒理学评价。应用前景：肝脏疾病是危害人类健康的常见病，全世界每年死亡人数40%为肝脏疾病而引起。以往人们应用人胎肝细胞悬液输注治疗重型肝炎具有满意的疗效，但由于人胎来源困难，费用昂贵，临床上难以推广应用。该项目研究开发结果具有如下应用前景：1.该研究以预防为主的方针出发研究与开发，不仅研制成造福于人类健康的第三代保健食品-复肝肽口服液，而且为研制新颖治疗急、慢性肝损伤疾病新药提供了一个新的平台。2.该研究结果原料丰富、简便易得、工艺成熟，国内外皆宜推广应用。