[01023564]蛋白与多肽类药物聚乙二醇(PEG)修饰技术研究

聚乙二醇修饰技术是现今国际上蛋白药物二次开发的热点技术。经PEG修饰后的蛋白药物稳定性提高、免疫原性降低、溶解度增加、且经PEG修饰后的蛋白，酶解机会减少，药物半衰期延长，注射次数减少，可使蛋白类药物变成长效制剂。迄今已有6个采用该项技术的蛋白药物获得美国FDA批准进入市场，更有40多个药物正在进行临床研究，PEG修饰的蛋白药物取代原有蛋白药物已成为市场趋势。该项目旨在开展对在临床应用方面具有一定局限性的蛋白及多肽类药物进行PEG化，从而提高其在临床上的疗效。课题组已开展对多种蛋白(酶)及多肽类药物的修饰研究工作，如蚓激酶、SOD、木瓜凝乳蛋白酶、G-CSF等，且正在开展PEG修饰抗体方面的研究工作，已经建立了多肽及蛋白类药物聚乙二醇修饰的技术平台，其中课题组承担的省科技厅重点项目《抗血栓高纯度注射用蚓激酶》的研究已通过省科技厅鉴定，成果达到国内领先水平；课题组与杭州九源基因有限公司合作，共同承担了省科技厅重大项目《多肽，蛋白类药物聚乙二醇修饰关键技术研究及PEG-G-CSF的研制》，其中课题组合作开发的PEG修饰G-CSF已进入了临床研究，另外，课题组现在正在开展的PEG修饰抗体方面的研究工作也取得了一定进展，该项技术及平台的建立为开展相关研究提供了有力的技术支持和保障。