[01023206]栓塞通

传统药物对早期心脑血管病及轻微患者显示治疗作用，对中后期或重症患者则只能起缓解症状的作用。栓塞通开辟了预防治疗心脑血管疾病及后遗症的一条新的途径，其作用机理为辨证施治、双向调节生理平衡，降低血液粘稠度，降低血脂，并开通侧枝循环，达到为缺血病灶供血、溶血栓、软化血管的治疗效果。人的大脑血管极为丰富，但利用率却极低(有文献报导其利用率不超过5%)，用栓塞通可以很快地开通缺血病灶的侧枝循环，达到最快地改善症状，保护脑神经不受损害的作用。栓塞通是一种复方中药，可以口服，目前已制成针剂。研究和临床应用发现该药品对预防脑血栓形成、冠心病，并对治疗脑血栓、冠心病及脑溢血的恢复期及后遗症有显著的医疗治疗。另外还可以作为心脑血管的保健预防使用，适用于化疗时增加体力，提高免疫力，加速外手术后和重症恢复期机体康复。课题组已经通过对栓塞通注射液的急性毒理实验、长期毒理实验以及抗凝血实验，结果表明：栓塞通注射液毒性较小，安全性很高，但过分加大剂量也有害处。稳定性实验表明，在37-40℃保存三个月，药品形状没有任何变化，pH值、重金属、鞣质、蛋白质、草酸、热源及无菌、澄明度、溶血实验等均符合规定。目前该产品已在河南省洛阳市取得了一个医院内制剂批文(文号为：洛卫药制字980291)，临床效果超过同类药物脉络宁，对于血栓患者用栓塞通治疗一般两个疗程(20天)内即可以使一个躺在床上的患者站立起来，基本恢复，三个疗程的临床治愈率可达到78%，且该药具有持续效应，半年内跟踪调查表明治愈率上升到82%。传统中药因其服用量大、口感差、见效慢而不易为现代人接受，因此中药的现代化，包括中药的制备方法、检测方法、服用方法及质量监控等方面的现代化是中国中药发展的唯一出路。作为一个中药的发源地，中国在世界中药市场的份额与其地位极不相称。因此要加强对中药的开发利用。特别是在进入WTO以后，中国的制药工业面临着前所未有的挑战，进行中药的现代化也是中国制药业的唯一选择。针对现在治疗血脉性疾病治疗的常用中药如脉络宁、脉通，血塞通，丹参注射液等由于存在疗效缓慢，后遗症多的缺点，栓塞通开辟了预防治疗心脑血管产生及后遗症的一条新的途径，可以成为一个治疗心脑血管疾病如脑栓塞的有效药物。课题组通过建立一套在体外检测溶血栓活性的方法，先分离鉴定出栓塞通的某些有效成分，再利用这些有效成分作为药品的鉴定标准。同时利用这些有效成分，通过处理动物模型和培养细胞的方法，研究栓塞通作用的可能机制，在理论上和实际上都是完全可行的。该产品适用于各种心脑血管意外，包括中国和世界各地的患者人群均需要服用。前期可以在中国销售，长期可进入国际市场。以中国本土为例，脑血栓的人群发病率0.3%-0.5%，以0.3%计，中国12.5亿人口中每年发病人口不少于375万人。按新药进入市场的一般性分析，若患者中的10%选用此药，计有患者37.5万人使用课题组的药物。投入：共投入1500万元，其中项目前期投入为150万元，包括申请小范围使用批准文号，建立药物成分标准谱、分离成分、药物筛选和治疗机制研究，建立生产车间和中试车间的设备。以及筛选具有胰岛素功能的有效成分。在项目前期工作完成以后，将以成立制药公司的方式进行下一步的发展，将需要资金1350万元，可以以学校、投资公司、国内其他制药企业和银行借贷的方式进行融资。成本及利润：仅以脑栓塞患者为例，37.5万患者每人用一个疗程10瓶，其需求量为375万瓶，按每瓶50元人民币计算，产值可达1.875亿元，生产成本为每瓶9元，总生产成本为3375万元，去掉20%的销售和宣传费用3750万元，税前利润为1.1625亿元。另外如该产品作为心血管病的预防性治疗的话，预防性治疗的病人数至少应为治疗病人的5倍，其潜在市场非常巨大。