[01023103]复方栀子膏
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技术详细介绍
软组织挫伤是多发常见疾患，目前医药市场上尚缺少疗效确切的此类治疗药物。为此，我们开展了复方栀子膏全面研制。首先，为确定合理的配方、剂型及生产工艺，开展了动物透皮试验研究，比较不同软膏基质以及透皮吸收促进剂氮酮不同浓度对栀子有效成分透皮作用的影响。此种方法，在国内外制剂研究领域，处于领先地位。接着，开展药效学、毒理学研究、成品稳定性研究和有效期预测，并制定复方栀子膏质量标准，规定成品每克含栀子苷不低于15mg。能够以某种活性成分的含量控制成品质量，是保证药品，尤其是中药制剂质量的重要手段。在完成了实验研究的基础上，经国家卫生部药政局批准进行了临床研究，通过310例临床病例应用，证明复方栀子膏对软组织损伤具有很好的治疗作用，而且未发现毒副作用，经卫生部批准为第三类中药新药。